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仿制药Pradaxa (Dabigatran)暂定批准

[2022年4月22日]

Breckenridge宣布初步批准其Dabigatran Etexilate胶囊(Pradaxa的仿制药)的ANDA®)

柏林,康涅狄格州, 2022年4月22日

十大正规赌平台平台. 今天,美国宣布.S. 美国食品和药物管理局初步批准了Dabigatran Etexilate胶囊(Pradaxa的仿制药)的缩写新药申请®). 该产品的开发是一个合作的Towa制药欧洲,S.L. 再加上一个外部合同制造组织.  Breckenridge有三种与品牌一致的强度- 75mg, 110mg和150mg.  根据行业销售数据, 在截至2022年2月的12个月里,普拉达萨的年销售额为4.55亿美元. 

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