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 东和制药公司.有限公司.

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卡巴他赛已获批准

2022年8月1日

柏林,康涅狄格州, 2022年8月1日

 

十大正规赌平台平台. 今天,美国宣布.S. 美国食品和药物管理局批准了Cabazitaxel静脉注射粉末(Jevtana Kit的仿制药)的缩写新药申请®). 该产品是与Natco Pharma Limited合作开发的.  Breckenridge获得了60mg/1的最终批准.5mL (40mg/mL)强度.   Breckenridge和Natco无法就该产品的发布日期发表进一步评论, 因为这是机密,目前不能透露.  根据行业销售数据, 在截至2022年5月的12个月里,Jevtana Kit的年销售额为3.03亿美元. 

 

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关于Natco:

纳克制药有限公司是一家全球性的仿制药研究公司, 发展, 生产销售公司. 该公司于1981年在印度成立. Natco为全球50多个国家提供医药产品, 包括美国. Natco专注于肿瘤和其他专业药物的开发和制造.

www.natcopharma.co.in

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仿制药Pradaxa (Dabigatran)暂定批准

2022年4月22日

Breckenridge宣布初步批准其Dabigatran Etexilate胶囊(Pradaxa的仿制药)的ANDA®)

柏林,康涅狄格州, 2022年4月22日

十大正规赌平台平台. 今天,美国宣布.S. 美国食品和药物管理局初步批准了Dabigatran Etexilate胶囊(Pradaxa的仿制药)的缩写新药申请®). 该产品的开发是一个合作的Towa制药欧洲,S.L. 再加上一个外部合同制造组织.  Breckenridge有三种与品牌一致的强度- 75mg, 110mg和150mg.  根据行业销售数据, 在截至2022年2月的12个月里,普拉达萨的年销售额为4.55亿美元. 

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与PTS Pharma签订新产品协议

2022年4月22日

Breckenridge与PTS制药签署新产品协议

2022年4月22日,美国康涅狄格州柏林

十大正规赌平台平台. 今天宣布与PTS Pharma, LLC签署了一项新产品协议. 根据该协议,PTS将支持技术转让给托瓦制药欧洲,S.L. PTS开发的一种复杂的“用于悬浮”产品.  其余的开发和商业化将在Towa工厂进行.  根据行业销售数据, 在截至2022年2月的12个月内,该产品及其仿制药的年销售额约为7500万美元. 两家公司正在积极谈判,并期待在相同的商业模式下合作开发更多复杂的配方.

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关于PTS Pharma, LLC:

PTS咨询有限公司和PTS制药有限责任公司., 是一种配方发展, 临床试验生产, 监管服务和分析控制实验室设在堪萨斯州.  PTS咨询积极参与监管咨询服务. PTS医药业务包括开发复杂配方片剂的能力和专业知识, 胶囊, 颗粒, 改良剂型, 局部用药剂型, 栓剂, 电影产品, 解决方案, 悬浮液配方和无菌注射剂, 多年来参与了多个aNDA和NDA申请.   这些活动被安置在美国堪萨斯城工厂的专用GMP套房中. PTS制药还通过发酵技术过程参与活性原料的临床生产. 该公司由Paul Sudhakar于2003年创立, 业主是行业资深人士, 总统, 公司的首席执行官.

www.ptsglobalservices.com

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